Kaj so ventili za uravnavanje tlaka in protitlaka (PRV in BPRV) in kako se uporabljajo v farmacevtski industriji?
Ventil za regulacijo tlaka je
Ventil, ki uravnava tlak tekočine (tekoče ali plinaste), običajno z omejevanjem pretoka
običajno z omejevanjem pretoka. A
Po drugi strani pa regulacijski ventil za povratni tlak vzdržuje konstanten tlak v
Sistemu tako, da preprečuje, da bi tlak presegel nastavljeno vrednost. Na spletni strani
farmacevtski industriji se ti ventili pogosto uporabljajo v procesih, ki vključujejo nadzor in distribucijo tekočin, plinov in hlapov. Ti ventili pomagajo zagotavljati stalno kakovost izdelkov in preprečujejo previsok tlak, ki lahko povzroči
poškodbe na
škodo na proizvodnih napravah
ali celo varnostna tveganja. Z vzdrževanjem stabilnega tlaka ti ventili pomagajo tudi optimizirati proizvodne procese, povečati učinkovitost in zmanjšati količino odpadkov
Učinkovitost in zmanjšati količino odpadkov.
Ali je izbira ustreznega modela in konfiguracija PRV ali BPRV zapletena?
Informacije, potrebne za izbiro in konfiguracijo ventila za uravnavanje tlaka in povratnega tlaka (PRV in BPRV)
Aplikacija
Kratek opis uporabe, v kateri je v kateri se bo ventil uporabljal, je vedno dobrodošla. Na spletni strani Opis zaporedja procesa lahko dobavitelju pomaga, da vam ponudi posebej razvite modele in ustrezne možnosti ter določi parametre procesa procesni parametri na podlagi parametrov na podlagi njegovih izkušenj.
Najpogostejše farmacevtske aplikacije so za tekočine, za pline in za pare.
Uporaba za tekočine
I. Vodne zanke (PW, WFI)
- Na koncu glavne cevi tokokroga se vgradi BPRV, da se da se vzdržuje najnižji tlak v vodu.
- Na odjemnem mestu je vgrajen PRV, da se tlak zmanjša glede na največji tlak, ki ga podpira in določa porabnik ki ga podpira in določa potrošnik.
II. zmanjšanje tlaka pred ali za črpalko:
Ta uporaba je težavna, ker tekočine niso stisljive in pri nekaterih vrstah črpalk, kot so črpalke s prisilnim gibanjem, tlaka ni mogoče dobro regulirati.Močno priporočamo, da se tudi o tej aplikaciji posvetujete z dobaviteljem črpalke in pošljete podatke o črpalki dobavitelju ventilov
dobavitelju ventilov dajte na voljo podatkovni list črpalke.
1. Tangencialna filtracija (TFF)
2. Linija za polnjenje izdelkov
3. Kromatografske kolone
Vloga za pline
I. Distribucijski vodi
.
1. PRV za zmanjšanje tlaka v glavnem distribucijskem vodu
2. PRV na odjemnem mestu za zmanjšanje tlaka za uporabnika za uporabnika.
1. PRV, ki se uporablja za povečanje tlaka v rezervoarju za inertizacijo, izpiranje ali prekrivanje.
BPRV, ki se uporablja za zaščito rezervoarja pred nadtlakom med inertizacijo, izpiranjem ali prekrivanjem
.
III. napihovanje vrečk za enkratno uporabo (SU)
1. PRV, ki se uporablja za napihovanje vrečke SU
.2. BPRV, ki se uporablja za zaščito vrečke SU pred
nadtlakom med postopkom napihovanja.
Vloga za paro
I. Distribucijski vodi
1. PRV za zmanjšanje tlaka v glavnem distribucijskem vodu.
2. PRV na odjemnem mestu za zmanjšanje tlaka za uporabnika uporabnika.
Zelo pomembno je, ali je treba ventil sterilizirati.
Prav tako je pomembno, da navedete
Temperaturo in
čas, saj imajo nekateri materiali omejeno odpornost na visoke temperature.
Procesni parametri
Procesni parametri so najpomembnejši podatki, ki določajo obratovalno vedenje Obnašanje ventila in za izbiro telesa ventila z najprimernejšo vrednostjo Cvs/Kvs vrednostjo.
Navesti je treba vsaj naslednje podatke:
- Fluid
- Vstopni tlak (skrajšano P1 ali pin)
- Izstopni tlak (skrajšano P2 ali Pout)
- Pretok
- Procesna temperatura
Zelo pomembne opombe o merskih enotah
- Izogibajte se uporabi preproste enote bar, zlasti za pline (vključno s paro). Bodite natančnejši in uporabljajte bara (če je tlak absoluten) ali bar (če gre za relativni tlak glede na atmosferski tlak). Razlika je zelo pomembna, saj je P[bara]=P[barg]+1 in pri plinu in parah Vloga pri uporabi v plinskih in parnih aplikacijah. Če niste prepričani, ali je bara ali bar, upoštevajte da večina terenskih naprav navaja vrednost barg in pri atmosferskem tlaku (ko sistem ni pod tlakom) prikaže vrednost 0 Sistem ni pod tlakom) prikaže 0.
- Za pline (ne velja za pare) je zelo pomembno, da se navede hitrost pretoka v normalnih pogojih (t = 0oC, P = 1,01325 bara), zato mora biti merilna enota Nm3/h ali NL/min (NLPM). Ne vpisujte m3/h ali L/min (LPM), saj so te enote relativne glede na tlačne in temperaturne razmere Temperaturni pogoji.
- Pri pari je najpogostejša enota za merjenje pretoka pretok je kg/h in gre za masni pretok in ne za volumski pretok. Razlog za to je, da se para kondenzira v Kondenzira v vodo, ki kar povzroči ogromno spremembo prostornine, medtem ko masa ostane Masa ostane konstantna.
- Pri pari je zelo pomembno upoštevati, da je poraba pare na začetku sterilizacije lahko 10-krat večja kot poraba med segrevanjem sterilizatorja Sistema in 100-krat večja kot med med samo sterilizacijo. Na spletni strani najboljši pristop pri izbiri ustreznega PRV je, da poraba med ogrevanjem in med sterilizacijo in ne največja poraba v zagonski fazi (ko se zagonski fazi (ko se Se lahko sistem sesa). Če imate kakršne koli pomisleke glede porabe, je bolje, da se posvetujete s strokovnjakom.
Povezave
Za priliv in odliv morate navesti naslednje podatke:
- Standardi povezav (npr. ASME BPE, DIN, ISO)
- Dimenzije (npr. ½", ¾", 1" itd. za ASME BPE ali DN15, DN20, DN25 itd. za DIN in ISO)
Kar zadeva standarde za priključke, so najbolj razširjeni so tako imenovani ASME BPE, DIN in ISO. To so pravzaprav zgodovinska poimenovanja, ki so se prenašala iz roda v rod na nek način Gre pravzaprav za zgodovinska poimenovanja, ki so nekoliko zastarela, vendar se še vedno uporabljajo, čeprav so se standardi razvili in so zdaj na voljo bolj izpopolnjena poimenovanja.
V nadaljevanju smo poskušali povzeti najpogosteje uporabljene standarde v Evropi:
Drugi standard, ki ga uporabljajo nekatera podjetja, je DIN 11864, ki zajema tri vrste priključkov, in sicer aSME oziroma BPE, DIN in ISO dimenzije cevi.
Materiali
Naslednje gradivo vsebuje koristne informacije o izbiri in konfiguraciji PRV in BPRV:
I. Spletna stran
Material ohišja
Vodno brušenje (PW, WFI)
- Iz nerjavečega jekla: -316L -1.4435 -BN2 1.4435
- Drugi posebni materiali
II Kakovost površine ohišja/materiala
(hrapavost)
Obvezno je treba preveriti Hrapavost za kovinske dele, ki pridejo v stik z izdelkom (omočeni deli). Po želji lahko to določite tudi za druge dele. Na spletni strani Hrapavost je treba izbrati v skladu s priporočili Farmacevtskih podjetij ali politike kakovosti vašega podjetja. Nekaj primerov hrapavosti so
- 0,8 µm (enakovredno 32 µin ali 32Ra): to je sprejemljiva hrapavost za vodne zanke
- 0,5 µm (enakovredno 20 µin ali 20Ra): to je sprejemljiva hrapavost za različne sisteme, kot so sistemi za obdelavo/filtracijo
- 0,2 µm (enakovredno 8 µin ali 8Ra): to je najvišja hrapavost za visokokakovostne sisteme, kot so polnilni stroji
III. material membrane
Vse je odvisno od robustnost Ventila. Najboljša izbira je Material Jorlon.
Druge možnosti so EPDM in nerjavni Jeklo.
IV. Material za tesnjenje
Tu sta dve merili Temperatura postopka in zahteve glede tesnila. Če gre za uporabo s paro, morate izbrati material PEEK. V nasprotnem primeru Jorlon, Teflon ali nerjavno jeklo. Če ne želite, da bi prišlo do velikih puščanj, ko je ventil popolnoma Je ventil popolnoma zaprt, ne izbirajte nerjavnega jekla.Certifikati
Na voljo je veliko različnih certifikatov. Na spletni strani
najpogosteje zahtevani so
- EN 10204 3.1 za kovinske dele, ki so v stiku z izdelkom
- FDA / USP CLASS VI (zlasti za različne plastične dele, ki so v stiku z vodo z izdelkom ki pridejo v stik z izdelkom)
-
PED Skladnost z evropskimi direktivami za naprave pod tlakom
- Certifikat ATEX (za Aplikacije z nevarnostjo eksplozije)